Medical Software Development

Zuverlässige Softwareentwicklung für MedTech & HealthTech

Regulatorisch sauber. Technisch stark. Praxisnah umgesetzt.


Kurzprofil

Fabian Birke (Master of Science)

Freelancer für Medical Software Development mit Fokus auf regulierte Software (SaMD, medizinische IT-Systeme).

  • 8+ Jahre Softwareentwicklung
  • Freelancer & Fullstack Developer (Angular, .NET)
  • Erfahrung in MedTech-nahen Projekten
  • Brücke zwischen Entwicklung, QA/RA und Produkt

Zertifizierungen


Mein Angebot

Ich unterstütze MedTech-Unternehmen dort, wo klassische Softwareentwicklung und Regulatorik zusammenkommen.

Typische Einsatzbereiche:

  • Entwicklung & Erweiterung von Medical Software
  • Unterstützung in regulierten Softwareprojekten (MDR)
  • Technische Umsetzung normnaher Anforderungen
  • Entlastung interner Teams bei Projektspitzen

Arbeitsweise:

  • Hands-on-Entwicklung (keine reine Beratung)
  • Verständlich für QA/RA, belastbar für Audits
  • Fokus auf nachhaltige, wartbare Lösungen

Technische Schwerpunkte

Backend

  • .NET / C# (.NET Core / .NET 6+)
  • REST APIs, Schnittstellen
  • Performante & wartbare Architekturen

Frontend

  • Angular (Enterprise-Setups, NX Monorepo)
  • TypeScript
  • Strukturierte, testbare UI-Architekturen

Weitere Themen

  • Schnittstellen & Datenflüsse
  • Systemlandschaften & Architektur
  • Integration externer Systeme

Regulatorischer & fachlicher Fokus

  • IEC 62304 (Software-Lifecycle)
  • ISO 13485 (Qualitätsmanagement – softwareseitig)
  • MDR / SaMD Grundverständnis
  • Risiko- & Anforderungsdenken in der Software
  • Traceability & Dokumentationsverständnis

➡️ Ziel: Software entwickeln, die technisch überzeugt und regulatorisch Bestand hat.


Warum fabi-solutions?

  • MedTech ist kein normales Softwareprojekt – das ist mir bewusst
  • Ich spreche Entwickler-, QA- und Produkt-Sprache
  • Saubere Architektur statt Quick-Fixes
  • Ruhige, verlässliche Zusammenarbeit

Typische Projektbeispiele

  • Entwicklung medizinischer Webanwendungen
  • Aufbau & Erweiterung von Backend-APIs
  • Frontend-Entwicklung für medizinische Systeme
  • Technische Unterstützung bei Audits & Reviews

Verfügbarkeit

  • Projektbasiert oder langfristige Zusammenarbeit
  • Remote / Hybrid (Raum Rosenheim/München)
  • Verfügbarkeit ab Sommer 2026

Kontakt

Fabian Birke

Medical Software Development – fabi-solutions

🌐 Website: https://www.fabi-solutions.dev

💼 LinkedIn: Fabian Birke

Telefon: +49 171 2968191


Mehr Klarheit. Weniger Reibung. Bessere Medical Software.